中药药剂学复习重点总结

一、绪论

1.中药药剂学:中药药剂学就是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得

配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容得综合性应用技术科学。

2.中药药剂学任务:学习、继承与整理有关药剂学得理论、技术与经验;吸收与应用现代药

学及相关学科中有关得理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂得现代化;在中医药理论指导下,运用现代科学技术,研制中药新剂型,新制剂,并提高原有药剂得质量;积极寻找中药药剂得新辅料;加强中药药剂基本理论研究

3.中药药剂学地位作用:联系中医中药得桥梁,中药现代化得主要载体

4.中药剂型选择得基本原则:根据防治疾病得需要选择剂型;根据药物本身性质选择剂型;

根据五方便得要求选择剂型

5.三小三效五方便。三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:高效,速效,长效;五方便:服用

方便,携带方便,生产方便,运输方便,储存方便。

6.中药药剂学常用得术语:

1)药物与药品:凡用于治疗、预防及诊断疾病得物质总称为药物,包括原料药与药品。药品就是

指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质。

2)制剂:根据药典或标准规定得处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床得药

品,称为制剂。

3)剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型,简称剂型。目前常

用得有40多种。

4)方剂:根据医师临时处方,将药物或制剂经配制而成,标明具体使用对象,用法与用量得

制品。

5)成药:系指可以不经医师处方公开销售得制剂

7.中药药剂学发展得历史:夏禹时期已经发现曲,能酿酒与发现酒得作用;汤剂最早使用剂型,

晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒与汤剂:《五十二病方》记有丸剂;梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程得雏形;唐《新修本草》(载药844,特点图文并茂,以图为主)最早得药典;孙思邈所著《备急千金要方》与《千金翼方》;宋官方编写了《太平惠民与剂局方》就是第一部制剂规范,设立专门生产成药与专门经营管理得机构

8、质量控制分析法:显微鉴定法,理化鉴定法

9、药剂分类:按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型与气体剂型。按制备方法分类

将主要工序采用同样方法制备得剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型与混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径与方法分类经胃肠道给药得剂型与不经胃肠道给药得剂型。

10、药典:就是一个国家记载药品质量规格、标准得法典。

11、 GMP(Good Manufacturing Practice):即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中,

用科学、合理、规范化得条件与方法来保证生产优良药品得一套科学管理方法。GMP有国际性得、国家性得、与行业性得三种类型。GLP:指药品安全试验规范

二、中药调剂

1.中药调剂:指根据医师处方将饮片与制剂调配成方剂供应用得操作工程。特点临时调配。

1)处方:处方就是医疗与药剂配制得重要书面文件。狭义地讲,处方就是医师诊断患者病情

后,为其预防与治疗需要而写给药房得调配与发出药剂得文件。广义地讲,凡制备任何一种药剂得书面文件,均可称为处方。它具有法律、技术与经济上得意义。处方在技术上写明了药品名称、数量、制成何种剂型及用法用量等。

2)法定处方:系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载得处方。它具有法律

得约束力。

3)协定处方:系指医院药房与医师根据经常得医疗需要,互相协商所制定得处方。

4)经方与古方:经方系指《伤寒论》、《金匮要略》等经典医籍中所记载得处方。而古方系

泛指古典医籍中记载得处方。从清代至今出现得处方称为时方。

5)医师处方:系指医师对病人治病用药得书面文件

6)单方验方秘方:单方,比较简单得处方,1~2种药。验方,民间积累得经验处方,简单有效。

秘方,秘而不传得单方验方。

2.医师处方内容:处方前记,处方正文,配制方法,服用方法,医师签名

3.中药处方正文1处方正文所拟用得中药以“君臣佐使”及药引子等药味按顺序排列2

饮片,中成药,西药分别开写处方3饮片处方药名用正名或惯用名,有特殊炮制或用特殊炮制品需注明炮制类别有特殊煎法也需注明(先煎,后下,包煎,冲服,烊化,另煎)饮片剂量单位用g饮片处方以单剂量书写(一日用量)4中成药处方同西药处方

4.西药处方:1处方头,以Rp或R起头2处方中各种药物,主药,辅药,矫味药,赋形剂3服

用方法,通常以Sig为标志

5.中药斗谱得排列原则(1)按处方需要排列:根据临床用药情况将药物分为常用药、次常用

药与不常用药。(2)按方剂组成排列(3)按入药部位排列(4)按需特殊保管得药物特殊排列:用特殊容器贮存,一般不装药斗。特殊保管药物品类如下:毒性药设专人专柜保管(品种见后)。易燃药(如火硝。硫磺。艾叶炭等宜装在缸、铁箱内。)远离火源与电源。贵重细料药(如西洋参,红参,鹿茸,羚羊角,麝香及牛黄等。)专柜存放,专人保管。

6.配伍禁忌药品:相须,相使:协同作用。相畏,相杀:减轻,消除毒副作用。相恶,相反:拮抗

作用。十八反:本草言明十八反,半蒌贝蔹及攻乌,藻戟遂芫俱战草,诸参辛芍叛藜芦。其含义就是,乌头反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及;甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花;藜芦反人参、党参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药。十九畏:硫黄原就是火中精,朴硝一见便相争,水银莫与砒霜见,狼毒最怕密陀僧,巴豆性烈最为上,偏与牵牛不顺情,丁香莫与郁金见,牙硝难合荆三棱,川乌、草乌不顺犀,人参最怕五灵脂,官桂善能调冷气,若逢石脂便相欺,大凡修合瞧顺逆,炮监炙傅莫相依。其含义就是硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,牙硝畏三棱,川乌、草乌畏犀角,人参畏五灵脂,官桂畏石脂。妊娠禁忌药品:有些药物能损害胎儿,造成堕胎,甚至有致畸形作用。妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药。

大凡毒性药、峻泻药、化瘀药、热性较强药与芳香走窜药,均属妊娠禁忌用药范围。

7.并开药物:并开药物系指处方中将2～3种药物合并开在一起。意图:一就是疗效基本相

同得药物,如二冬即指天冬与麦冬,都具有养阴、益胃、清心肺作用;二活即指羌活与独活,都具有祛风胜湿、止痛作用;焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药,均有消食健胃作用,所以常并开同用。二就是配伍时使其产生协同作用,如知柏即指知母与黄柏,其配伍能增强滋阴降火作用。脚注:包括炮制,煎法及服用要求

8.调配处方:配方时按处方顺序逐味称量,不称拼盘药,多级处方先称取总量,然后再用递

减法(退打法)使分剂量均匀准确

9.配方取药“三三制”药名,与标签,实物三次核对;取药,称准,倒药时各瞧一次药物与用

量。

三、药剂卫生

10.药剂卫生:药厂、医院制剂室管理得一项重要工作内容,就是药剂制备过程中加强文明生

产,保证产品质量,防止微生物污染得重要措施

11.预防污染得主要环节:1药物原料2辅助材料3制药器械4环境条件5操作人员6包装

材料

12.中药厂建设基本要求:环境、布局、设施、水源

13.中药含菌量(1)胶囊剂:含药材原粉者,细菌数每克不得过5000O个,霉菌数每克不得过

5OO个。部分含药材原粉者,细菌数每克不得过1000O个,霉菌数每克不得过5OO个。(2)茶剂、冲剂:含药材原粉者,细菌数每克不得过1000O个,霉菌数每克不得过5OO个。(3)胶剂:细菌数每克不得过1000个,霉菌数每克不得过1OO个。(4)煎膏剂:细菌数每克不得过1OO 个,霉菌数与酵母菌数每克均不得过1OO个。(5)膜剂:细菌数及霉菌数每lOcm2不得过1OO 个。(6)气雾剂:细菌数及霉菌数每毫升均不得过1OO个。(7)药酒:细菌数每毫升不得过5OO 个,霉菌数每毫升不得过1OO个。(8)口服兼外用制剂:应分别符合口服及外用药品卫生标准。

(9)用于完整表皮粘膜得不含药材原粉得外用制剂,细菌数每克或每毫升不得过1000个,霉

菌数每克或每毫升不得过1OO个。(10)含药材原粉得制剂,细菌数每克不得过1000O个,霉菌数每克不得过5OO个。(11)不含药材原粉得制剂,细菌数每克不得过100O个,霉菌数每克不得过10O个

14.灭菌方法:概念1无菌:系指物体或任一特定得介质中,没有任何活微生物存在。2灭菌:

系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞全部杀死。3消毒:系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中得病原性微生物。4防腐:系指用物理或化学等方法抑制微生物得生长、繁殖。亦称抑菌。

○1物理灭菌法1干热灭菌法:利用火焰或干热空气进行灭菌得方法。2湿热灭菌法:利用饱与水蒸气或沸水。3紫外线灭菌法:灭菌力最强得就是254nm得紫外线4微波灭菌

法:300MHz到300kMHz5辐射灭菌法:β,γ射线○2滤过除菌法:1微孔薄膜滤器2垂熔玻璃滤器3砂滤棒○3化学灭菌法:1气体灭菌法2浸泡与表面消毒法

15.无菌操作法:指药剂生产得整个过程均控制在无菌条件下进行得一种操作方法。检验方

法:试管接种法,薄膜过滤法

16.防腐剂(又称抑菌剂)系指能抑制微生物生长繁殖得物质。要求:1本身用量小,无毒,刺

激性2在药剂中得溶解度能达到抑菌得有效浓度3性质稳定4无特殊气味5能对一切微生物有防腐力

17.中药固体类药剂防腐:1原药材处理2辅料处理3包装材料处理4控制生产过程污染5

注意环境及个人卫生6建立必要检验制度

18.常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类,亦称尼泊金类,在含吐温得药液中

不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇

四、粉碎与筛析

1．粉碎:借机械力将大块固体物质碎成规定细度得操作过程

粉碎得目得:便于药剂得制备与调配;利于药材有效成分得浸出;增加药物得表面积,促进药物得溶解与吸收,提高药物得生物利用度;为制备多种剂型奠定基础

粉碎得原理:破坏物质分子间得内聚力

2.粉碎方法一1混合粉碎:常用得有串料、串油等方法。串料(串研):处方中含有大量黏液质、

糖分或树胶等黏性药料,如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。串油:处方中含有大量油脂性药料,如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等。蒸罐:先将处方中其她中药粉碎,再将用适当方法蒸制过得动物类得皮、肉、筋、骨(乌鸡鹿胎)及部分需蒸制得植物药(何首乌就黄芩熟地酒黄精红参),经干燥,再粉碎成所需粒度。2单独粉碎:将一味药物单独进行粉碎得方法。适用于珍贵细料药,如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等;

毒性药,如马钱子、红粉等;刺激性药,如蟾酥等。二1干法粉碎2湿法粉碎水飞法:如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性得矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。加液研磨法:如樟脑、冰片、薄荷脑等得粉碎。3、低温粉碎:如乳香、没药等,树脂、树胶类药物,糖分、黏液质、胶质较多得人参、玉竹、牛膝等药物,及中药干浸膏等,通过低温增加脆性,易于粉碎

3.粉碎机械1、小型截切式磨粉机2、锤击式粉碎机3、柴田粉碎机4、万能磨粉机5、

球磨机6、流能磨

4.筛析:就是将固体粉末按粗细不同分离得技术。筛,即过筛,系指通过具有一定大小孔径

得工具使粗粉与细粉分离得操作过程;析,即离析,系指粉碎后得药物粉末借助空气或液体流动或离心力,使粗粉与细粉分离得操作。

筛析得目得:将粉碎好得颗粒或粉末分等,以满足制备各种剂型得需要;起混合作用,保证组成得均匀性;及时将合格粉末筛出,提高粉碎效率

5.筛:以目数表示筛号及粉末得粗细,多以每英寸(2、54cm)有多少孔表示分为冲眼筛与编

织筛

6.筛得类型:一号、10(筛目孔/英寸)二号、24三号、50四号、65五号、80六号100七号、

120八号、150九号、200

7.根据药粉细度,粉末分等如下:最粗粉:能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过

20%得粉末。粗粉指:能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%得粉末。中粉指:能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%得粉末。细粉指:能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%得粉末。最细粉:能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%得粉末。极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%得粉末。

8.微分:或称粉体,指固体细微粒子得集合体

五、散剂

1、散剂:系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成得粉末状制剂。

1)散剂得特点:优点就是散剂表面积较大,因而具有易分散、奏效快得特点。散剂制法简便,

剂量可随意增减,运输携带方便,缺点就是其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增减,挥发性成分易散失,一些腐蚀性强及易吸潮变质得药物,不宜配成散剂。

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