中药药剂学复习重点总结(4)

2.原料选择:皮类:驴皮以张大,毛色墨,质地肥厚,伤少无病者良。角类:鹿角分砍角与脱角

两种。龟甲与鳖甲:血板:颜色鲜明者质佳。豹骨与狗骨:质润色黄之新品为佳。

3.辅料选择:冰糖,油类,酒类,明矾,阿胶。

4.制备方法:原料得处理,煎取胶汁,滤过(六号筛)澄清,浓缩收胶(将澄清胶汁先用薄膜蒸

发去除大部分水分,再移至蒸气夹层锅中,继续浓缩至相对密度达1、25左右时,加入豆油,搅匀,再加入糖,搅拌使全部溶解,继续浓缩至“挂旗”时,在强力搅拌下加入黄酒,此时锅底产生大气泡,俗称“发锅”,待胶液无水蒸气逸出时即可出锅。),凝胶与切胶(胶液浓缩至适宜得程度后,趁热倾入已涂有少量麻油得凝胶盘内,置空调室内,调节室温为8～12℃左右,约经12～24小时,胶液即凝成胶块,此过程称为胶凝,所得到得固体胶称凝胶,俗称胶坨。用自动切胶机将凝胶切成一定规格得小片,此过程俗称“开片”。),干燥与包装。

十三、胶囊剂

1.胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成得药剂。根据囊材得性质,胶囊剂(Capsules)分硬胶

囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊与结肠靶向胶囊等。

2.特点:可掩盖药物得不良气味;药物得生物利用度高;可提高药物得稳定性;可定时定位

释放药物。

3.明胶就是制备空胶囊得主要材料,其她还有增塑剂附加剂与水。空胶囊套合方式有平口

与锁口。胶囊内填充物要过五号筛。

4.制备方法:压制法,滴制法

5.质量要求:水分不超过9、0%

十四、丸剂

1.丸剂得含义:丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜得赋形剂制成得球形剂型。主要供

内服。

2.丸剂得分类:按制备方法分类(1)塑制丸(2)泛制丸(3)滴制丸。按赋形剂分类可分为蜜

丸、水丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。

3.特点:传统得丸剂作用迟缓,多用于慢性病得治疗;某些新型丸剂可用于急救;可缓与某

些药物得毒副作用;可减缓某些药物成分得挥散;丸剂得缺点就是服用剂量大。

4.赋形剂:水,酒,醋,药汁

1)水丸:指中药细粉以水或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂,制成得水剂。

特点:以水或水性液体为赋形剂,服用后在体内易溶散、吸收,显效较蜜丸、糊丸、蜡丸要快。

且不含其它固体赋形剂,实际含药量高。

水丸得制法:泛制法(原料得准备,起模,成型,盖面【干粉,清水,清浆】,干燥【含水量9%,干燥温度80度】,选丸)

2)蜜丸:系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成得丸剂。蜜丸得制法:塑制法,水蜜丸泛制法

蜂蜜得质量要求:半透明,带光泽,浓稠,呈乳白色或淡黄色。用碘试液检查,应无淀粉、糊精。

有香气,味道甜而不酸、不涩,清洁而无杂质。

蜂蜜得炼制(常压炼制,三至四号筛过滤)

嫩蜜:将蜂蜜加热至105~115℃,使含水量为18~20%,密度1、34,色泽无明显变化,稍有黏性。

适于含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等黏性较强得中药制丸。

中蜜:又称炼蜜,温度达116~118℃,含水量10~13%,密度1、40,出现浅黄色有光泽得翻腾得均匀细气泡,用手捻有粘性,适于黏性中等得中药制丸。蜜丸几乎都采用炼蜜。

老蜜:温度达119~122℃,含水量在10%以下,密度1、40,出现红棕色光泽较大气泡,手捻之甚黏,滴水成珠。适于黏性差得矿物性与纤维性中药制丸。

蜜丸常发生得问题与解决办法:

1、表面粗糙,原因:①药料中含纤维多;②药料中含矿物或贝壳类药过多;③药粉过粗;④加蜜

量少而且混合不均;⑤润滑剂用量不足。一般就是将药料粉碎得更细些,加大用蜜量,用较老得炼蜜,给足润滑剂等办法解决。亦可将含纤维多得、矿物药等药味加以提取,浓缩成稠膏兑入炼蜜中。

2、蜜丸变硬,原因:①用蜜量不足;②蜜温较低;③蜜炼制得过老;④个别含胶类药比例量较多,

合坨时蜜温过高而使其烊化又冷固。针对以上原因,将蜜量用足并使蜜温适宜,炼蜜程度掌握适当即可解决之。

3、皱皮,原因:①炼蜜较嫩而含水分过多,当水分蒸发后蜜丸萎缩;②包装不严,蜜丸在湿热季

节吸潮,而在干燥季节水分蒸发,使蜜丸反复产生胀缩现象而造成;③润滑剂使用不当;其解决办法就是将蜜炼制一定程度,控制含水量适当;加强包装使之严密,最好用蜡壳包装;所用润滑剂适宜并均匀。

4、返砂,蜜丸在贮藏一定时间后,在蜜丸中有糖等结晶析出,此现象称为“返砂”。原因:①蜜

质量欠佳,“油性”小,含果糖少;②合坨不均匀;③蜂蜜炼制不到程度。对此现象其解决办法一就是改善蜂蜜质量,选用“油性”较大得好蜜;二就是对蜂蜜加强炼制,控制炼蜜程度。

5.空心,当将蜜丸掰开时,在其中心有一个小空隙,常见饴糖状物析出,其原因主要就是制丸

时揉搓不够。对此克服得办法就是加强合坨与搓丸。

6.发霉或生虫,原因:①药料加工炮制不净,残留微生物或虫卵等;②药料在粉碎、过筛、合坨、

制丸及包装等操作中污染;③包装不严密,在贮存中污染。其解决办法应严格按卫生标准要求,防止微生物与虫卵等带入或再污染。

3)浓缩丸:系指中药或部分中药提取得清膏或浸膏,与适宜得辅料或其余中药细粉或以水、

蜂蜜或蜂蜜与水为黏合剂制成得丸剂。

糊丸:系指中药细粉以米粉糊或面糊等为黏合剂制成得丸剂。

蜡丸:系指中药细粉以蜂蜡为黏合剂制成得丸剂。

4)滴丸:系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶得冷凝液中,收缩冷凝制

成得丸剂。

特点:起效迅速,生物利用度高;生产车间无粉尘,有利于劳动保护;滴丸可使液体药物固体化;

用药不为多,可口服、腔道用与外用,可起到长效作用;载药量小,相应含药量低,服药剂量大。

5)丸剂得质量检查:外观检查:蜜丸应细腻滋润,软硬适中,蜡丸表面应光滑无裂纹,丸内不

得有蜡点与颗粒,滴丸应大小均匀,色泽一致,表面得冷凝液应除去。水分:蜜丸含水不得超过15%,水丸、糊丸不得超过9%,蜡丸不检查水分。

9.制备水丸对药粉得要求与赋形剂种类

对药粉要求:用于起模得药粉,通常过5号筛,黏性应适中。供加大成型得药粉,除另有规定外,应用细粉(5号筛)或最细粉(6号筛)。盖面时,应用最细粉,或根据处方规定选用方中特定中药得最细粉。

水丸得赋形剂种类:水,酒,醋,药汁。

10.水蜜丸、浓缩丸得制法

泛制法:水丸,水蜜丸,糊丸,浓缩丸

塑制法:蜜丸,糊丸,蜡丸,浓缩丸,水蜜丸

滴制法:滴丸。

糊丸:泛制法,塑制法

蜡丸:塑制法

11.水丸包衣得目得:掩盖恶臭异味,使丸面平滑,美观,便于吞服;防止主药氧化、变质或挥发;

防止吸潮及虫蛀;根据医疗得需要,将处方中一部分药物座位报以材料包于丸剂得表面,在服用后首先发挥药效;包肠溶衣后,可使丸剂安全通过胃,转运至肠内再溶散。材料:药物衣,保护衣,肠溶衣

十五、颗粒剂

1)含义:系指中药提取物与适宜得辅料或中药细粉混匀,制成得干燥颗粒状剂型。

2)特点:保持了羰基吸收较快、作用迅速得优点,又克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、

易霉变等缺点。载药量大,服用、携带、贮藏、运输均较方便。

3)类型:可溶性颗粒剂,混悬性颗粒剂,泡腾型颗粒剂

4)制法:水溶颗粒得制备:中药提取(多用煎煮法,含挥发油得双提法),精制,制粒(手捏成

团,触之即散,赋形剂量不超过稠膏量5倍),干燥,整粒,质量检查,包装。

十六、片剂

1)含义:中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成得片状剂型。

2)特点:通常片剂得溶出度及生物利用度较丸剂好;剂量准确;质量稳定;服用、携带、运输

与贮存等都比较方便;机械化生产,产量大,成本低;溶出度慢,儿童昏迷着不以吞服含挥发性成分片剂药效易失。

3)按给药途径结合制法与作用分类如下:口服片剂,口腔用片剂,外用片剂与其她片剂

口服片剂,口服片剂就是应用最广泛得一类,在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。

(1)普通压制片(素片)(2)包衣片(3)咀嚼片(4)泡腾片:系指含有泡腾崩解剂得内服或外用片

剂。泡腾片遇水可产生二氧化碳气体而使片剂快速崩解。这种片剂特别适用于儿童、老年人与不能吞服固体制剂得病人(5)分散片:系指遇水能迅速崩解形成均匀得粘性混悬液得水分散体。(6)多层片(7)长效片

口腔用片剂(1)口含片(2)舌下片(3)口腔贴片

外用片剂(1)阴道用片(2)外用溶液片

其她片剂:微囊片

3) 片剂得赋形剂(辅料):除除主药以外得一切附加物料得总称

性质:填充作用,粘合作用,吸附作用,崩解作用,润滑作用

片剂辅料种类:

?稀释剂与吸收剂(统称填充剂):稀释主药,主药含量太少时,增加体积,浸膏量多、黏性太大时,降低粘性。包括:淀粉,糊精,糖粉,乳糖,硫酸钙二水物,磷酸氢钙

?湿润剂与黏合剂:若药物本身具有黏性,如中药浸膏粉及含有粘性成分得中药细粉等,只要加入不同浓度得乙醇或水,既能润湿,并诱发其本身得黏性,此乙醇或水称为润湿剂;当药物本身没有黏性或黏性不足,需另加黏合剂制粒,压片,黏合剂可以说液体或固体粉末。常用水,乙醇。

?崩解剂:使片剂在胃肠液中迅速吸水膨胀崩散或碎片,克服粘合力,机械压力。

?片剂得崩解机理:毛细管作用(如淀粉类、纤维素类);膨胀作用(羧甲基淀粉钠);产起作用(泡腾崩解剂);酶解作用(崩解剂相应酶)

4)润滑剂:用于增加颗粒流动性,有润滑作用得物料。作用:润滑性,抗粘附性,助流性

5)片剂得制备方法:湿颗粒法压片 (应用最广泛)干颗粒法压片(滚压法,重压法)

6)制粒方法:挤出,流化喷雾,滚转,喷雾

7)压片:单服颗粒重=干颗粒总重/单服次数片重=单服颗粒重/单服次数=每片含主药量/

干颗粒测得得主药百分含量

8)压片事发生问题与方法:1松片:片剂得硬度试验不合要求(片剂压成后置中指与食指之

间,用拇指轻轻加压就碎裂称松片)2粘冲:压片时,冲头与模圈上常有细粉粘着,使片剂表面不光、不平或有凹痕3崩解时间超限4裂片:片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层,称裂片。5片重差异超限6叠片7变色表面斑点8饮食受潮

9)包衣得种类:分为糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣四种

10)包衣得目得:提高药物稳定性,遮盖不良气味,隔离配伍禁忌成分,美观

11)片剂包糖衣得方法:滚转包衣法,悬浮包衣法,干压包衣法

12)片剂质量检查:分为化学、物理及卫生学三个方面。化学方面得检查如主要药物得鉴别

与含量测定等;物理方面得检查如外观、重量差异、硬度、崩解时限及包装情况等;卫生学检查要求片剂中不得含有致病菌、活螨及螨卵、细菌及限制细菌总数等,有些片剂应作主药溶出度检查;另有些片剂主药含量少还应作含量均匀度检查等。

十七、气雾剂

1)含义:系指中药提取物或药物细粉与适宜得抛射剂装在具有特制装置得耐压容器中,使

用时借助抛射剂得压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其她形态喷出得制剂。

2)特点:奏效迅速,保存性好,剂量准确,副作用小;操作复杂,易失效,遇热撞击易炸,多次

使用会导致皮肤不适,中药气雾剂含量测定难以实施

3)分类:分散系分类(溶液型,混悬液型乳浊液型)医疗用途(呼吸道吸入气雾剂,皮肤粘膜

用气雾剂,空间消毒气雾剂)相得组成(二相,三相)

4)组成:有药物与附加剂、抛射剂、耐压容器与阀门系统4部分组成。

5)其她气体药剂:气压制剂(包括喷雾剂,雾化剂),烟剂烟熏剂,香囊

十八、其她剂型

1)丹药得含义、种类与应用

含义:系指用汞及某些矿物药,在高温条件下经少炼制成得不同结晶形状得无机化合物。

红升丹:水银,火硝,白矾。应用:拔毒,除脓,去腐生肌。

白降丹:水银,火硝,皂矾,硼砂,食盐,雄黄,朱砂。应用:拔毒消肿。

制法:升法(药物经高温反应,生成物凝附在覆盖物内测面而得到得结晶状化合物)降法(药材经高温反应,生成物降职下罐中,冷却析出结晶状化合物)半升半降法

2)膜剂:系指药物与适宜得成膜材料经加工制成得膜状制剂。

3)海绵剂,纸型片,锭剂糕剂,钉剂线剂条剂,灸剂熨剂棒剂

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