2012年食品药品监督管理局工作总结和2013年工作要点(13)

6、加强药品经营企业监管，巩固药品经营质量管理规范(GSP)认证成果。从药品购进渠道、供货方资质、来源票据，药品质量、购进记录、销售记录、温湿度等的登记，药品分类，标识，从业人员情况、药师在岗情况等方面进行监督检查。对变更登记事项和许可事项的进行重点检查。对药品分类不规范，标识不清，记录不全的药品经营企业，责令当场按照GSP认证条款逐条进行整改，通过检查县内药房达到了药房规范管理，药品来源清楚，渠道合法，药品购、销、存规范，票、账、货相符的高标准要求。

7、药品经营许可证、医疗器械经营许可证及GSP认证情况。对2家申请变更经营地址的药品经营企业均按《药品经营许可证管理办法》和《药品经营企业零售、零售(连锁)GSP检查评定标准》的相关规定进行现场检查后核准变更，以便于做到规范经营;开办药品经营企业4家，其中2家已经通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,2家正在申报中。

8、加强特殊药品监管，加大药品、医疗器械不良事件监测力度。为进一步规范全县特殊药品的经营使用秩序，强化特殊药品安全监管责任体系建设，保证合法需求，防止盗抢和流弊事件发生，我局与特殊药品经营使用单位签订了安全管理承诺书;并明确专人负责对医疗机构麻醉药品和精神药品使用情况及药品经营企业经营含复方麻黄碱制剂的经营情况进行监管。完善药品不良反应监测制度，全年上报药品不良反应79例,医疗器械不良事件17件，药物滥用监测22份。

9、抓好药业产业的发展。为提升云南中药材品质，促进云南中药材产业和云南山区经济发展，增加农民收入，推进我省中药现代化科技产业的发展，在认真学习《云南省云药之乡认定管理暂行办法》及省科技厅、省食药监局和市食药监局文件精神的同时，摸清辖区内

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