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济南《医疗器械经营许可证》延续办事指南(三类)

来源:用户分享 时间:2025/7/14 11:35:57 本文由醉歌离人 分享 下载这篇文档手机版
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济南《医疗器械经营许可证》延续办事指南(三类)

办事机构: 济南市食品药品监督管理局 申报范围: 《医疗器械经营许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的 申报条件: 《医疗器械经营许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的 申请依据: 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) 1.医疗器械经营许可延续申请表(请登入在线受理输入许可证编号填报后提交、打印); 2.营业执照和组织机构代码证复印件; 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证申 请 所 需 证 件 : 明复印件; 4.组织机构与部门设置说明; 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 10.经办人授权证明; 11.其他证明材料。 1、企业申请:申请人向所在市食品药品监督管理局提交申请材料。 2、受理:申请材料合格受理窗口发出受理通知书。 3、现场核查:自受理之日起,市食品药品监督管理局5个工作日内现场核查。 申请流程: 4、批准发证:市局审核、审批并由审批窗口通知企业发证。 申请地点及联系电话: 济南市行政审批服务中心市食品药品监督管理局窗口 地址:黑虎泉北路187号(一楼大厅)电话:86561781 收费标准: 不收费 申请地点: 济南市行政审批服务中心市食品药品监督管理局窗口 申请期限: 自受理之日起10个工作日 工作时间: 每周一至周五 上午9:00-11:30,下午13:00-17:00

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