08成文信息控制程序(2)

西安****科技有限公司版本状态 NO.04

程序文件

Q/GH -CX08-2017文件控制程序共9页第2页5.1.1 从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种；

5.1.2从文件架构上分为四层：一层文件为质量手册；

二层文件为程序文件；

三层文件为作业文件；

四层文件为表单、记录、资料等。

5.2 成文信息的创建和更新

5.2.1成文信息的标识和说明，一个完整的成文信息应该包括标题、日期、作者、索引编号等；

5.2.2公司成文信息的形式可以是语言、软件版本、图标等形式，其载体可以是纸质的也可以是**的；

5.2.3成文信息在发布前应进行评审和批准，确保其适宜性和充分性，各类成文信息的批准权限如下：

a）质量手册：由质量部组织人员编写；质量部部长评审文件的适宜性和充分性；由总经理批准，质量部发布；

b）程序文件，由质量部负责组织各部门进行本部门程序文件的编写；由各部门主管领导评审文件信息的充分性和适宜性；质量部部长批准，质量部发布；

c）作业文件：由各部门负责指定专人编写，此类文件的编写要与质量手册、程序文件要求协调一致，要求内容明确、程序具体、可操作；由部门负责人评审文件化信息的充分性和适宜性；由各部门主管领导批准发布，质量部登记备案。

5.2.4技术文件和图样实行六级审签制度（编制、校对、审核、标准化审查、质量会签、批准）。

5.3成文信息的控制

5.3.1确保在需要的场合和时机，均可获得有效的成文信息，以指导过程的运行；

5.3.2应妥善进行保存，防止泄密和不当使用。各部门对于涉密成文信息，应由各部门兼职保密员进行保管；

5.3.3技术部在编、审、批技术文件时，应确保技术文件和图样协调一致，且现行有效；

5.3.4记录应完整，可追溯，应能证明产品和服务满足要求的程度，其保存期限与产品同寿；

5.3.5对受控成文信息还应有状态标识、版本号/修订状态、正文、页码/页数、编制、审核、批准、日期等内容；质量体系文件加盖红色“受控”章，技术文件加盖蓝色“受控”

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