2、必须是在从事职业活动的过程中产生的；
3、必须是因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等职业病危害因素而引起的；
4、必须是国家公布的职业病分类和目录所列的职业病。
第七章
药品不良反应：合格的药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 严重不良反应概念：
1、引起死亡2、致癌、致畸、致出生缺陷、3、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残4、对器官功能产生永久损伤5、导致住院或住院时间延长
假药：
①药品所含成分与国家药品标准成分不符的；
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
④依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； ⑤变质的；
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