LYO-26冻干机再验证方案(16)

记下当时的温度和时间，当温度降至-40℃时，记下时间。对冻干机冷凝器降温速率进行评价。

数据记录：

见附录四

结论：

执行人： 日期： 复核人： 日期：

4.5抽气速率和极限真空度

目的：通过对真空度上升速度的测定，判断真空系统工作性能是否符

合设计要求

合格标准：冻干箱加热至干燥状态，冷凝器温度小于-50℃时，真空度

自一个大气压升高到10Pa时，所需要的时间小于30min。极限真空度为≤1Pa。

验证程序：——冷凝器制冷到-50℃；

——冻干箱加热至35℃；

——开启真空泵/真空泵组，记录开启时间。 ——记录真空度至10Pa时的时间。 ——继续抽真空2小时，记录极限真空度。

数据记录：

见附录五

结论：

执行人： 日期： 复核人： 日期：

4.6真空泄漏率

目的：检查并确认箱体的密封性符合设计要求。 合格标准：真空泄漏率为≤0.005Pa m3/s

验证程序：——按照冻干机使用标准操作规程在空载状态下运行冻干

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