LYO-26冻干机再验证方案(17)

机；

——冷凝器制冷到-50℃； ——冻干箱加热至35℃； ——开启真空泵；

——当达到极限真空度时，关闭真空大蝶阀保压；

——到达5Pa时开始计时，观察真空度变化。

数据记录：

见附录六

结论：

执行人： 日期： 复核人： 日期：

4.7 CIP在位清洗

目的：检查并确认CIP系统符合设计要求

合格标准：清洗结束,箱体内,板层表面都得到清洗,无清洗死角,达到清洗效果

验证程序：按操作规程,向清洗管道内通入>0.15Mpa的蒸馏水通过喷头作

雾状喷射,同时板层作上下运动,消除箱内死角和板层死角,清洗时间为30分钟,清洗结束,可取样检验,检查清洗后的蒸馏水的澄明度,并对清洗表面作擦拭,检查有无异物,比较清洗前后的检验结果。

数据记录：

见附录七

结论：

执行人： 日期： 复核人： 日期：

4.8最大捕水量试验

目的：确认冻干机的捕水能力达到设计要求。

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