长沙三诺生物传感技术股份有限公司创业板首发招股说明书(申报稿)(2)

八、投资者权益保护的相关措施 (146)

九、公司近三年违法违规情况 (148)

十、公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的资金占用及担保情况 (149)

十一、公司内部控制制度的情况 (149)

第十节财务会计信息与管理层分析 (150)

一、会计报表 (150)

二、财务报表的编制基准 (154)

三、会计师事务所的审计意见类型 (155)

四、报告期内采用的主要会计政策和会计估计 (155)

五、公司适用的税率及享受的税收优惠政策 (165)

六、非经常性损益明细表 (167)

七、报告期内的主要财务指标 (168)

八、历次资产评估情况 (169)

九、历次验资情况及投入资产的计量属性 (171)

十、资产负债表日后事项、承诺事项及或有事项 (172)

十一、财务状况分析 (172)

十二、盈利能力分析 (196)

十三、现金流量分析 (221)

十四、财务状况和盈利能力的未来趋势分析 (224)

十五、股利分配 (225)

第十一节募集资金运用 (227)

一、本次发行募集资金规模及投资项目概述 (227)

二、募集资金投资项目介绍 (228)

三、固定资产投资变化对公司经营成果的影响 (239)

四、募集资金运用对公司财务状况和经营成果的影响 (240)

第十二节未来发展与规划 (242)

一、未来发展规划及发展目标 (242)

二、增强成长性和增进自主创新能力拟采取的措施 (243)

三、公司业务发展规划和目标与现有业务的关系 (246)

四、实现业务发展计划的假设及所面临困难 (247)

五、本次募投项目对实现上述目标的作用 (248)

第十三节其他重要事项 (251)

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长沙三诺生物传感技术股份有限公司首次公开发行并在创业板上市招股说明书（申报稿）

一、重大合同 (251)

二、对外担保 (253)

三、重大诉讼或仲裁事项 (253)

第十四节董事、监事、高级管理人员及有关中介机构声明 (255)

第十五节附件 (261)

一、附件 (261)

二、附件的查阅 (261)

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长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书（申报稿）

10 第一节 释义

本招股说明书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 一、基本术语

发行人/本公司/公司/三诺生物

指 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 三诺有限

指 长沙三诺生物传感技术有限公司，系公司前身 TISA/ TISA 公司

指 古巴Tecnosuma International S.A.公司，系公司海外经销商 长沙科投

指 长沙市科技风险投资管理有限公司 人健信息

指 长沙高新开发区人健信息科技有限公司 益和投资

指 长沙益和投资管理合伙企业（有限合伙） 强生

指 美国强生医疗器械公司 罗氏

指 罗氏控股股份有限公司 拜耳

指 德国拜耳医药保健有限公司 雅培

指 美国雅培制药有限公司 北京怡成

指 北京怡成生物电子技术有限公司 《公司章程》

指 长沙三诺生物传感技术股份有限公司章程 公司法

指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法

指 中华人民共和国证券法及其修订 中国证监会

指 中国证券监督管理委员会 国家发改委

指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 财政部

指 中华人民共和国财政部 深交所 指 深圳证券交易所

保荐人/主承销商/中信证券

指 中信证券股份有限公司 律师/公司律师/国枫律所

指 北京市国枫律师事务所

长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书（申报稿） 11 会计师/信永中和

指 信永中和会计师事务所有限责任公司 报告期

指 2008年、2009年、2010年度及2011年1-6月 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元

二、行业术语

糖尿病 指 一组由于胰岛素分泌缺陷和（或）其生物学作用障

碍引起的、以血糖增高为主的综合性代谢紊乱。临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、

多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。

Ⅰ型糖尿病 指 又被称为胰岛素依赖型糖尿病，由于胰岛β细胞被

破坏，因而胰岛素分泌缺乏，需要终身依赖外源性

胰岛素补充以维持生命。

Ⅱ型糖尿病 指 又被称为非胰岛素依赖型糖尿病，以胰岛素抵抗为

主伴胰岛素不足；或以胰岛素分泌不足为主伴胰岛

素抵抗。

妊娠糖尿病 指 在妊娠期间首次发现的糖耐量受损或糖尿病。

其他特殊类型糖尿病 指 胰腺疾病或内分泌疾病引起的糖尿病、药物引起的

糖尿病以及遗传疾病伴有的糖尿病等，某些类型的

糖尿病是可以随着原发疾病的治愈而缓解的。

血糖 指 血浆中的葡萄糖。

血糖测试仪/血糖仪

指 通过生物传感技术，用以测定血糖浓度的仪器。 血糖测试试条/血糖试条/试条

指 与血糖测试仪配套进行血糖浓度检测的测试条。 血糖监测系统

指 由血糖测试仪和试条构成，对血糖进行动态监测的系统。 POCT 产品 指 Point Of Care Testing ，即时检测产品。

生物传感器 指 将生物敏感元件如酶、抗体、细胞器等同物理或化

学换能器相结合，对所测定对象作出精确定量反应，并借助现代电子技术将所测得信号以直观数字形式

输出的一类新型分析装置。

预后

指 预测疾病的可能病程和结局。 糖耐量异常（IGT ）及空腹血糖异常（IFG ） 指 介于正常血糖和糖尿病诊断标准之间的血糖浓度水平，狭义IGT 指OGTT 结果2hPG 介于7.8-11.1mmol/L 。广义IGT 包括了IFG 。美国糖尿病

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12 协会将IGT 、IFG 统称为“葡萄糖调节受损”。

代谢综合征 指 同时患有多种代谢紊乱、引发多种疾病，包括肥胖、

糖尿病、高血脂、高血压、高胰岛素血症、微量血

红蛋白尿、高尿酸、冠心病等。

光反射技术

指 通过检测反应过程中试条的颜色变化来测定血糖浓

度。 电化学法 指 电化学法采用检测反应过程中产生的电流信号的原理来反应血糖值，酶与葡萄糖反应产生的电子通过电流记数器件，读取电子的数量，再转化成葡萄糖

浓度读数。

SXT-1型 指 公司第一代血糖仪产品，指端末梢采集全血，用血

量大约3微升，测试范围为 2.2mmol/L ～

27.8mmol/L ，测试时间为25秒±2秒，可记忆50

个测试数据，适宜测试温度：10℃～35℃，适宜测

试湿度不大于80%；重量约100克。

安稳型 指 公司第二代血糖仪产品，指端末梢采集全血，用血

量大约3微升，测试范围为 2.2mmol/L ～

27.8mmol/L ，测试时间为25秒，可记忆220个测试

数据，适宜测试温度：10℃～35℃，适宜测试湿度

不大于80%；重量约100克。

安准型 指 公司第三代血糖仪产品，指端末梢采集全血，用血

量小于0.6微升，测试范围为 1.1mmol/L ～

33.3mmol/L ，测试时间为10秒，可记忆200个测试

数据，适宜测试温度：10℃～35℃，适宜测试湿度

不大于80%；重量约40克。

葡萄糖氧化酶 指 Glucose Oxidase ，一种需氧脱氢酶，由于能定量地

生成H 2O 2，因此作为D-葡萄糖的定量试剂而广泛

被应用于生物化学领域和临床检查。

丝印工艺 指 使用涂有感光胶的丝制网版，曝光后欲印刷的图形

部分感光胶被去除，印刷时油墨（或化学试剂）从丝网上去除感光胶的部分漏下印在被印刷的材料

上。

丝网印刷 指 使用丝网印刷机用丝印工艺将化学试剂印制在试条基片上。

德国TüV SüD

指 德国TüV 南德意志集团，是一家有140年历史，国

际化认证公司。 OGTT 指 口服葡萄糖耐量试验

长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书（申报稿） 13 IVD

指 In Vitro Diagnostic Products （体外诊断） IDF 指 The International Diabetes Federation （国际糖尿病

联盟）

ISO 13485 指 由国际标准化组织制定的关于医疗器械质量体系管理标准。规定了质量管理体系要求，组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务，

以及相关服务的设计、开发和提供。

FDA 注册 指 美国FDA 注册，FDA 为美国食品药品管理局（Food

and Drug Administration ）的英文简称，隶属于美国

卫生与公共服务部，负责全国药品、食品、生物制

品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管

理。

CE 认证 指 欧盟CE 认证，CE 标志（CE Mark ）属强制性标志，

是欧洲联盟（European Union-简称欧盟EU ）所推行

的一种产品标志。

SG 认证 指 日本SG 认证，SG 指（SafetyGoods ，安全商品）加

贴SG 标志的产品，就证明其原材料中不含或只含有极少量的有害物质，对消费者的健康不会带来伤

害，并保证使用安全。

OEM 指 Original Equipment Manufacture （原始设备生产），

在这种经营模式下，生产商完全按照客户的设计和

功能品质要求进行生产，产品以客户的品牌进行销

售。

ODM 指 Original Design Manufacture （原始设计制造），在

这种经营模式下，结构、外观、工艺均由生产商自

主开发，由客户选择下单后进行生产，产品以客户

的品牌进行销售。

PCB 指 Printed Circuit Board （印刷线路板），已成为电子产品中必不可少的组成部分，主要功能是固定元器件

和提供元器件间的电气连接。

IC

指 Integrated Circuit （集成电路），是将晶体管、电阻、电容、二极管等电子组件整合至单一芯片上，体积

小，速度快且可靠性高。

本招股说明书中部分合计数据会出现四舍五入导致的尾差现象。

长沙三诺生物传感技术股份有限公司首次公开发行并在创业板上市招股说明书（申报稿）

第二节概览

本概览仅对招股说明书全文做扼要提示。投资者在作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。

一、公司简介

本公司主营业务是利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品。公司主要产品为微量血快速血糖测试仪及配套血糖检测试条，构成血糖监测系统，用于血糖监测。

随着中国经济不断发展，我国医疗器械行业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。以血糖监测系统产品为代表的POCT产业代表了医疗器械行业的新发展领域。POCT产品可以使原本烦琐的生化测试过程以十分简单而且低廉的方式实现，方便非专业人员使用，促使临床分析手段走出医院实验室，走近病人，步入家庭，为慢性疾病患者提供便携、使用简单、成本低廉的监测工具，顺应了目前高效快节奏的工作和生活方式，满足了人们在时间和健康上的需要。血糖监测系统是目前POCT 产品中销售额最大的产品。

根据中华医学会糖尿病学分会的统计，目前我国成年人糖尿病患者9,240万人，糖尿病前期人数高达1.48 亿人，已成为糖尿病患病人数最多的国家，同时，我国每年还以约新增120万例糖尿病患者的速度增加。糖尿病人一般很难治愈，病人通过使用血糖监测系统对血糖浓度进行日常监控，使糖尿病病情得到缓解和遏止，防止糖尿病并发症产生，从而节约重病治疗和手术开支。根据第20届世界糖尿病大会发布的数据，从国际市场角度来看，目前血糖监测系统全球市场容量高达88亿美元，并仍保持每年12%-15%的增长。从国内市场角度来看，血糖监测系统市场规模以超过20%的速度增长。在未来几年里，随着糖尿病强化治疗方案的推广，糖尿病病情自我监测的重要性越来越受到重视，血糖监测系统需求量仍将持续增长。因此，公司主营业务产品市场容量非常广阔。

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长沙三诺生物传感技术股份有限公司首次公开发行并在创业板上市招股说明书（申报稿）公司2003年和2008年两度获得了国家创新基金支持，并且是国家生物医学工程高技术产业化示范项目的承担单位。作为国内最主要的生产血糖监测系统产品的厂商之一，公司生产的“SXT-1型”、“安稳型”、“安准型”血糖测试仪及配套试条均取得医疗器械产品注册证书，公司经湖南省食品药品监督管理局现场审核合格后获得医疗器械生产许可证。此外，公司还通过了ISO:13485质量管理体系认证。在产品出口方面，公司生产的血糖监测系统产品通过了欧盟CE认证。

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