2 概念解释及产品审核的目的
概念解释
2.1.1 质量审核(根据ISO8402:1994)
“确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达
到预定目标的、有系统的、独立的检查。”
注: 质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通
常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。
质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品
验收的“质量监督”或“检验”相混淆。
质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。
2.1.2 产品(根据ISO8402:1994)
“活动和过程的结果”
注: 产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合。
产品可以是有形的(如组件或流程材料)、也可以是无形的(如知识或概念)或是它们的组合。
产品可以是预期的(如提供给顾客的)或非预期的(如污染或非原有的后果)。
2.1.3 产品审核
产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档,即:
检验特性-定量和定性的特性。
检验对象-有形产品。
检验时间在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(内部/外部)前。
检验依据-额定要求。
检验人员-独立的审核员。
注1: 有形产品是活动和过程的结果,例如:原材料、各种半成品(包括部件)、装配结果、
总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性,而不是检查使用
过较长时间的产品。
注2: 顾客可以是内部的也可以外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客”。
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