广州中医药大学中药药剂学习题5(9)

1985.10.2E：1986.7.1

答案:B

29．《中药新药研究指南》不包括()指南。

A：中药学B：药剂学C：药理学D：毒理学

答案:B

29．下列那一个无法律效应：

A：药典B：部颁标准C：制剂汇编D：制剂规范

答案:C

30．某以中药为原料的药品标签上写有"黑卫药准字（1984）026号"的字样，其应属于()概念。A：中药B：成药C：方剂D：中成药E：制剂答案:BDE

31．以下属于新药范畴的有：

A：我国未生产过的药品B：改变给药途径的药品C：改变剂型的药品D：增加新适应证的药品答案:ABCD

32．药事法规系指药品生产、管理和应用的有关()法令和()管理规定。

答案:国家政策；地方行政

33．新药包括我国未生产过的药品；已生产的产品，增加了新的()；改变()和改变()的药品。答案:适应证；给药途径；剂型

34．中华人民共和国药品管理法自1986年7月1日起施行。()

答案::错

35．《中药新药研究指南》不具备行政法规的效力。()

答案::对

35．新药的含义是什么？

答案::其含义是指我国未生产过的药品；医生产过的药品，凡增加新适应证；改变给药途径

和剂型的药品都属于新药范围。

1.5

1．可以不经医师处方公开销售的制剂称为（），而据医师临时处方配制而成的制品称为（）

答案:成药，方剂

2．方剂与成药均可不经医师处方，本制销售。答案:（错）

3．川贝枇杷膏、六神丸和六味地黄丸均属于中成药。

答案:（对）

4．制剂和方剂均属于药剂的范畴，将两部分内容合成一起论述，总称为药剂学。答案:（对）5．词解：药物

答案:凡用于治疗预防及诊断疾病的物质总称为

药物。

6．词解：制剂

答案:根据药典、制剂规范和其他规定的处理方，将原料药物加工制成珍有一定规格，可直接用于防病，治病的药品，称为制剂。

7．词解：剂型

答案:将原料药加工制成适用医疗或预防应用的

形式，称药物剂型，简称剂型。

8．词解：成药

答案:可以不经医师处方公开销售的制剂。9．词解：中药

答案:以中医药理论为指导，拟定的处方中所应用的药物，无论属传统的还是新引用的均可视为中药。

10．词解：方剂

答案:根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量的制品，称为方剂。

1．5

1．我国新修订的GMP施行日期为

A1992.2.18B1993.2.16C1993.4.5D1994.5.5

E1993.6.7

答案:(B)

2.粉针剂的分装、压塞适宜在（）级洁净厂

答案:（A）

3.GMP的基本内容包括

A厂房B生产操作C质量控制系统D销售纪录E不良反应报告

答案:（ABCDE）

4.滴眼剂的配液要在（）级洁净厂房中生产。

答案:（C）

5.以下GMP具有法律性质的包括

A美国的GMP B瑞典的GMP C英国的GMP D 日本的GMP E错HO的GMP

答案:（ABD）

6.100000级洁净厂房一般适用于（）的生产

A注射用药品的配液B片剂C注射用药品的滤过D胶囊剂E丸剂

答案:（BDE）

7.GMP的类型有（）（）（）

答案:国际组织的GMP，国家的GMP，制药组织的GMP

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