新药安评的成功 不顺和失利(2)

新药安评的成功 不顺和失利

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成功案例氯化高铁血红素一支蒿酮酸胶囊

不顺案例

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体会

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失败案例

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新药安评的成功 不顺和失利

氯化高铁血红素新疆科丽生物技术开发公司委托(2008年),为从动物血中提取获得,纯度达98.5%,用以治疗缺铁性贫血.已有资料：药效学实验资料 (大鼠25、50、100mg/kg.d); Beagle犬9个月长毒实验资料 (100、500、1500mg/kg.d); I段生殖毒性实验资料 (大鼠100、300、1000 mg/kg.d)。

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