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负压称量室验证与确认(3)

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1 概述

1.1 确认对象:负压称量系统

负压称量系统为局部净化设备,工作原理是提供垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环,部分排出,使工作区产生负压,防止交叉污染,从而保证工作区的高洁净度环境。该设备目前在固体车间称量间使用,洁净区为D级。 1.2 设备主要技术参数:

1.3 确认目的:

通过设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)以及性能确认(PQ)等一系列活动,证明设备能正确运行并可达到预期效果。 1.4 确认小组组成及分工

1.5 人员培训:使用人员应经设备操作、维护保养的规程培训,熟练掌握操作方法,

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