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负压称量室验证与确认(6)

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2.4.4悬浮粒子检测:距操作面上方20cm,设3个取样点(如下图)。按《洁净区悬

浮粒子监测规程》检测上述3个点,每个点采样2次,单次采样量28.3L,做三个周期;合格标准见表一;检测结果见表二。

表一 悬浮粒子、沉降菌、浮游菌合格标准

非常全面的验证文件,欢迎下载参考使用。

表二 悬浮粒子、沉降菌、浮游菌检测结果

3 再确认:

如果发生下列情形之一时,需进行再确认。 3.1 设备发生改造、变更或反复出现故障时; 3.2 定期的再确认:通常为一年。 4 确认结果评价及建议 5 确认的最终审核意见

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