负压称量室验证与确认(5)

非常全面的验证文件,欢迎下载参考使用。

2.1.3 安装连接情况确认：对照图纸、DQ文件检查各关键部件的安装位置、设备标

识、与动力系统和公用设施的连接情况，检查结果如下：

2.1.4 仪表校准：检查设备控制、检测用仪表应经检定或校准合格，检查结果如下：

非常全面的验证文件,欢迎下载参考使用。

2.1.5 高效过滤器检漏

在高效过滤器的进风侧引入DEHS气溶胶，浓度＞180000粒/L（上游浓度），立即用粒子计数器的采样头扫描过滤器的出风侧及边框。采样头离过滤器距离约2～4cm，沿着过滤器内边框等来回扫描，巡检速度约3～5cm/s。当上游浓度正确，下游浓度低于计算出的漏点值，判为合格。否则泄漏处用环氧树脂硅胶堵漏（单个泄露处的面积不能大于总面积的1%，全部泄露处的面积不能大于总面积的5%）或将螺栓紧固，必要时更换，之后再进行扫描巡检，直至合格。 下游漏点值计算公式：

漏点值=上游浓度×K×（1-过滤器效率）×采样流量×采样时间 过滤器效率：H14，过滤器效率为99.995%；K：10； 采样流量：28.3L/min，相当于0.472 L/s。

2.2 运行确认（OQ）

通过一系列的测试项目，证明设备能在预定的运行参数范围运行，符合设计标准。 2.2.1功能测试确认：主要对设备的基本功能、系统控制方面的功能以及安全方面的

功能进行确认检查。检查结果如下：

非常全面的验证文件,欢迎下载参考使用。

2.3

性能确认（PQ）

按设备操作规程，打开电源总开关，开启照明和风机，将变频器频率调至约40HZ位置，运行10分钟后，进行以下各项测试，确认设备性能是否符合要求。 2.3.1噪音和照度：分别用噪音计和照度仪测定噪音、照度，要求：噪音≤65dB，照

度≥300lux。检查结果如下：

2.4.2风速测定：按下图所示，在均匀布置的9个点测定风速并记录，风速应为

0.36-0.54m/s。测定结果如下：

非常全面的验证文件,欢迎下载参考使用。

2.4.3沉降菌、浮游菌检测：按《洁净区沉降菌监测操作规程》、《洁净区浮游菌监测

规程》，在送风口下方约30cm略高于操作面处，设2个取样点（如下图）。在取样点上检测沉降菌（每点1个培养皿，放置2小时更换培养皿，再放置2小时）、浮游菌（采样量100L/次）。采样结束后将培养皿放置30℃~35℃培养箱内倒置培养48小时，计数。合格标准见表一；检测结果见表二。

搜索“diyifanwen.net”或“第一范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，第一范文网，提供最新工程科技负压称量室验证与确认(5)全文阅读和word下载服务。