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GMP培训教程(12)

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理物料交接。

3.6. 每批生产结束后将半成品移交至下工序,同时办理物料交接手续,填好物料交接表。

3.7. 按要求清场,填写好生产记录及清场记录。

压片岗位:

1. 开启紫外灯进行空间消毒30分钟。

2. 上岗前的检查

2.1. 检查上批清场合格证;

2.2. 检查工器具是否齐备;

2.3. 检查设备的清洁卫生,检查各润滑点的润滑情况。装好冲模,调节好机器,试开空车,检查设备有无故障;

2.4. 检查各机器的零部件是否齐全,检查并固定各部件螺丝,检查安全装置是否安全、灵敏。

2.5. 清洁、检查磅秤,校正天平零点、检查天平灵敏度。

2.6. 根据生产工艺要求领取模具,检查模具有无破损、卷边,如有应剔除,然后安装。

3. 操作程序

3.1. 根据生产指令领取经检验合格的颗粒,核对颗粒品名、批号、数量,领发双方在物料交接表上签字。

3.2. 当操作室温度和相对湿度达到规定要求时,戴好手套进行压片。

3.3. 在压片过程中按工艺员制定的片重差异范围调节好装量:将1~2kg颗粒加入料斗内,用手转动飞轮两圈,

适当调节片厚调节器至能压成较松的片子,定量后再调压力,使厚度和硬度至符合要求,测定片重差异,控制在规定范围内。

3.4. 试压合格后正式压片,在压片过程中随时检查片重情况,每15分钟测定一次片重差异,做好记录。

3.5. 每班生产结束后,将中间体标明品名、批号、重量、生产日期、操作人,将剩余颗粒交至下班次,同时办

理物料交接手续。

3.6. 每批生产结束后将半成品交至下工序,同时办理交接手续,填写物料交接表。余下的尾料用小塑料袋装好,

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