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GMP培训教程(23)

来源:用户分享 时间:2021-06-01 本文由浊酒倾觞 分享 下载这篇文档 手机版
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抹布擦净,再用纯水湿润的洁净抹布将上述部件擦拭干净后,用干的洁净抹布将各部件擦干,最后用70%乙醇湿润的抹布擦拭,将各部件移至清洁设备存放室或专用的盒子里存放。

3. 打开吸尘器盖,将其中的药清除,用水冲洗部件,并擦干,检查部件已清洁干燥,并重新装配好。 4. 将水箱中的水倒掉,用水洗干净,沥干。

5. 挂上清洁状态标志并填写记录。

压片机清洁规程

1. 同品种、不同批号之间的清洁

1.1. 用刷子刷去机器上颗粒与药片。

1.2. 用吸尘器吸去机器表面的药粉。

1.3. 用干抹布擦拭旋转台、轨道等部件。

1.4. 用75%乙醇湿润的洁净抹布擦拭旋转台及与药粉接触的部件表面。

1.5. 每生产1批结束,将冲模、模圈、料斗、加料器撤下,用饮用水清洗干净后,用纯化水淋洗两遍,然后

用洁净的干毛巾擦拭干净。

2. 不同品种之间的清洁

2.1. 卸下冲模、模圈、料斗、加料器等。

2.2. 打开压片机下面的侧门以及除尘装置,将机器全面清洁一遍。

2.3. 依次用吸尘器吸尘、洁净抹布擦拭,75%乙醇湿润的抹布擦拭设备各部位。

2.4. 冲模、模圈、加料器、料斗的清洁:用干抹布或刷子擦去表面粉尘;用饮用水清洗干净后,用纯化水淋

洗两遍,然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干,临用前用75%乙醇湿润的布擦拭一遍。

3. 辅助设备的清洁

3.1. 筛片机

3.1.1. 同品种、不同批号之间的清洁:用纯化水湿润的洁净布擦拭筛片机的各部件后,用75%乙醇湿润的洁净

布擦拭筛片机与药片接触的部件。

3.1.2. 不同品种之间的清洁:撤开筛片机,于设备清洗室冲洗干净后,再用纯化水干净后用纯化水淋洗两遍,

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