GMP培训教程(22)

整粒机清洁规程

1. 断开设备电源，拆下出料筒、筛网，将其送至清洗间清洗。

2. 料筒、筛网用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临

用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。

3. 用饮用水清洗设备内、外表面后，用清洁球刷洗设备内、外表面，如物料不易清洗，可用75%乙醇进行

擦拭，用饮用水再次清洗设备内、外表面。

4. 用纯化水清洗设备内表面，再用洁净抹布擦干。

5. 最后用75%的乙醇擦拭一遍设备内、外表面。

6. 目检，不得有可见的残留药物或痕迹。

7. 内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。

8. 挂上清洁状态标志并填写记录。

喷雾干燥制粒机清洁规程

1. 拆下设备可拆卸部位，将其送至清洗间，先用饮用水冲干净（必要使用毛刷刷洗），在用纯化水淋洗二次，

沥干后用70%乙醇湿润的抹布擦拭。

2. 将喷枪取出，卸下输液软管、喷嘴，将喷枪及喷嘴用饮用水清洗干净后，再用纯化水淋洗一遍。 3. 流化床先用压缩空气将底部筛网中的药粉吹干净后，用饮用水冲洗，冲洗时用软刷刷洗干净，最后用纯化

水冲洗一遍。

4. 喷雾干燥制粒机内、外表面用饮用水冲洗，冲洗时用软刷刷洗干净，然后用纯化水冲洗一遍。 5. 按要求装好设备，进行设备部件干燥（其操作方式按开机方式进行）。

6. 滤袋：每生产1批结束，即将布袋卸下，用洁净的一次性塑料袋包装好，送洗衣房清洗。

7. 滤袋的清洗：滤袋先用饮用水浸泡后，手工初洗后，在洗衣机中用清洁剂清洗5分钟，用水漂洗至漂洗水

澄清为止，再用纯化水漂洗二次（每次3分钟），烘干后，用洁净塑料密封，备用。

8. 挂上清洁状态标志，并填写清洁记录。

自动胶囊填充机清洁规程

1. 关机后，拆下料斗、颗粒回收槽、胶囊斗、下料管、水平叉、导引块、上下模块、胶囊剔除盒，胶囊出料

槽，然后用吸尘器清洁胶囊机台面，先用清洁剂湿润的洁净抹布擦净设备的台面、机罩、离合器等部件，再用纯化水湿润的洁净抹布将上述部件的清洁剂擦拭干净后，用干的洁净抹布将设备各部件擦干，最后用75%乙醇湿润的抹布擦拭，进行消毒处理。

2. 将料斗、出料槽、胶囊输送管、胶囊剔除盒及颗粒回收槽、上下模块、水平叉、导引块、下料管等用洁净

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