质量风险管理方案规程.docx(11)

外包装的设计应能充分地保护好内包装不受到运输、环境等影响。

标签的控制应保证符合法规要求，不产生混淆，给用户提供正确的指导。

质量风险管理贯穿于产品设计、研发、技术转移、生产、定期评估、变更的过程中，以客户要求为出发点，持续改进，不断地让客户满意。

6引用文件

无。

7记录与附录

附录附录附录附录1

2

3

4

质量风险管理流程图

风险管理工具汇总

危险分级与筛选

失败模式影响分析

8变更记载

版本号生效日期变更原因、依据及详细变更内容V01新制订文件

附录1质量风险管理流程图

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