质量风险管理方案规程.docx(20)

有理由的预期错误将造成病没有信心一个随机或微小

问题偶尔出现每年三次

人 / 使用者永久性伤害，如：的错误将被检测到，如：

以上

高瘫痪、昏迷<95%

有理由的预期错误将导致病发生频率>1%批次 /瓶在到达顾客手中前几乎不

人 / 使用者死亡子 / 事件可能被检测到

确定措施

实施并重新评估

确定残留风险

总结（风险接受）

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