ISO-9001-2015 FDIS翻译稿(6)

---“可能/能够”表示可能性或能力；

标记为“注”的信息是帮助理解或澄清有关要求的指南。 0.2 ISO质量管理原则

本国际标准的基础是ISO 9000中描述的质量管理原则。描述包括对每个原则的陈述，为什么该原则对于组织很重要，与该原则相关的益处的例子以及在应用原则时采取的用于改进组织绩效的典型措施的例子。

质量管理原则为： --- 以顾客为关注焦点； ---领导作用； --- 全员参与； --- 过程方法； --- 改进；

--- 基于证据的决策； --- 关系管理。 0.3 过程方法 0.3.1 总要求

本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。采用过程方法所必需的具体要求见4.4条款。

相关过程作为系统进行理解和管理有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。此方法能够使组织控制系统的过程之间的相互影响和相互依存关系，因而，组织的总体绩效可能得到提升。

过程方法涉及过程的系统定义和管理，以及他们之间的相互关系，以按照组织的质量方针和战略方向实现预期结果。采用PDCA循环（见0.3.2）及全面关注基于风险的思维（见0.3.3），目的是利用机会优势和防止非期望结果，可实现将过程和系统作为整体进行管理。 质量管理体系中使用过程方法能够：

a) 理解和持续满足要求； b) 从增值的角度考虑过程； c) 获得有效的过程绩效；

d) 基于数据和信息评价改进过程。

图1通过图表展示了过程及其要素的相互作用。监视和测量的检查点，是控制所必需的，对每个过

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