ISO-9001-2015 FDIS翻译稿(16)

注1：组织知识是针对组织特有的，通过经验获得。是使用并分享的信息，以实现组织目标。 注2：组织知识可基于：

a）内部资源（例如，知识产权，从经验中获取的知识，从失败和成功项目中获取的教训，捕获和分享非文件化的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；

b）外部资源（例如，标准，学术界，会议，采集顾客或外部提供方的知识）。

7.2 能力

组织应：

a）确定在其控制下从事影响质量绩效工作的人员所必需的能力。 b）基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员能够胜任

c）适用时，采取措施以获取必要的能力，并评价所采取措施的有效性； d）保留相应文件化的信息作为能力的证据。

注：适用的措施可包括，例如，提供培训，指导或者重新分配任务；或招聘有能力的人员。

7.3 意识

组织应确保在组织控制下工作的人员意识到： a）质量方针； b）相关质量目标；

c）对质量管理体系的有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； d）偏离质量管理体系要求的后果。 7.4 沟通

组织应确定质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a）沟通内容； b）何时沟通； c）与谁沟通； d）如何沟通； e）谁负责沟通。 7.5 文件化的信息 7.5.1 总要求

组织的质量管理体系应包括：

a）本国际标准所要求的文件化的信息；

b）由组织确定的，质量管理体系有效运行所必需的文件化的信息。

注：质量管理体系的文件化信息的程度不同组织可能不同，取决于： a）组织规模，组织的活动、过程、产品和服务的类型；

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