ISO-9001-2015 FDIS翻译稿(15)

注：基础设施包括： a）建筑物和相关的设施； b) 设备，包括硬件和软件； c) 运输资源； d）信息和通讯技术。

7.1.4 过程运行环境

组织应确定、提供和保持过程运行并实现产品和服务符合性所需的环境。

注：适宜的环境可以是人类和物理因素相结合，例如 a) 社会的（例如，非歧视，平静，非对抗式）；

b) 心理的（例如，减少压力，预防职业倦怠，保护情绪）

c) 物理的（例如温度，热度，湿度，光线，空气流通，卫生，噪音）。 这些因素可根据所提供产品和服务不同。

7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总要求

当监视和测量被用于证实产品和服务与要求的符合性时，组织应确定所需的资源，以确保结果的有效性和可靠性。

组织应确保提供的资源：

a）适用于特定类型的监视和测量活动； b）得到保持，以确保持续与其目的相适应。

组织应保留适当的文件化信息，作为监视和测量资源的目的适宜性的证据。 7.1.5.2 测量可追溯性

当要求测量可追溯性，或者组织认为是有信心提供有效测量结果的一个必要部分时，测量设备应： a）对照能追溯到国际和国家标准的衡量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。如没有标准，校准或检定的依据应保留文件化信息。

b） 得到识别，以确定其检定状态；

c） 进行保护，以防止发生使校准状态和随后测量结果无效的调节、损坏或退化。

组织应确保，在发现测量装置不适用其预期目的，对以前测量结果的有效性产生不利影响时，采取必要的措施。 7.1.6 组织知识

组织应确定其过程运行和实现产品和服务的符合性所需要的知识。 知识应得到保持，并且必要时在一定程度上可获取。

应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识和确定如何获取或访问所需的额外知识，以及要求的更新。

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