ISO-9001-2015 FDIS翻译稿(8)

PDCA循环可简要描述如下：

—— 策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； —— 实施：实施过程；

—— 检查：根据方针、目标和要求，对过程和获得的产品和服务进行监视和（适用时）测量，并报告结果；

—— 处理：必要时，采取措施改进绩效。 0.3.3 基于风险的思维

基于风险的思维（见A.4）对实现有效的质量管理体系是必要的。基于风险的思维的概念在本国际标准的以往版本中已隐含，例如，实施预防措施以消除潜在不符合，分析发生的不符合并采取与不符合的影响相适应的措施防止再次发生。

为符合本国际标准的要求，组织需要策划和实施措施，以处理风险和机会。处理风险和机会为增加质量管理体系的有效性、实现改进结果和防止负面影响建立基础。

机会可能是有利于实现预期结果的形势，例如，允许组织吸引客户、开发新产品和服务、减少浪费或改进生产力的一组情况。应对机会的措施可能同时包括对相关风险的考虑。风险是不确定性的影响及任何可能有正面或负面影响的不确定性。从风险中产生的正面偏离可能提供机会，但并非所有风险的正面影响都导致机会。

0.4 与其他管理体系标准的关系

本国际标准采用由ISO开发的框架，以提高管理体系国际标准之间的一致性（见A.1条款）。 本国际标准能够让组织使用过程方法，包括PDCA循环和基于风险的思维，将其他管理体系标准的要求融入质量管理体系。

本国际标准在以下方面与ISO 9000和ISO 9004相关：

--- ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 为正确理解本国际标准提供必需的背景。

--- ISO 9004 组织持续成功的管理 质量管理方法 为推进除本国际标准要求外的组织提供指南。 附录B提供了由ISO/TC 176开发的其他关于质量管理和质量管理体系的国际标准的详细情况。 本国际标准不包括对其他管理体系的具体要求，例如环境管理，职业健康安全管理，或者财务管理的要求。

基于本国际标准的要求制定了一些行业的特定行业质量管理体系标准。这些标准中有些规定了额外的质量管理体系要求，其他标准则仅限于在该特定行业为本国际标准的应用提供指南。

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