ISO-9001-2015 FDIS翻译稿(18)

1）以便为过程按策划执行提供信心； 2）证实产品和服务符合要求。

注：“保存”意味着保持和保留文件信息。

策划的输出应适用于组织的运行。

组织应控制所策划的变更，并评审非预期变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响。 组织应确保外包过程得到控制（见8.4）。 8.2 产品和服务要求的确定 8.2.1 顾客沟通

与顾的客沟通应包括：

a) 提供产品和服务相关的信息； b) 处理问询、合同或订单，包括变更；

c) 获得与产品和服务有关的顾客反馈，包括顾客投诉。 d) 顾客财产的处理或控制。

e）相关时，建立应急措施的特定要求。 8.2.2 产品和服务相关要求的确定

确定提供给客户的产品和服务的要求时，组织应确保： a） 规定产品和服务的要求，包括：

1） 任何适用法律法规要求； 2） 组织认为必要的要求；

b）组织有能力满足其所提供的产品和服务的声明。 8.2.3 产品和服务相关要求的评审

8.2.3.1 组织应确保有能力满足提供给客户的产品和服务的要求。组织应在承诺为客户提供产品和服务前实施评审，包括：

a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b) 顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 组织规定的要求；

d）适用于产品和服务的法律法规要求； e) 与之前表述不一致的合同或订单的要求。

组织应确保与之前表述不一致的合同或订单的要求得到解决。 当顾客提供的要求没有形成文件时，组织应在接受前予以确认。

注：在某些情况下，例如，网络销售，对每个订单进行正式评审是不实际的。因此，评审可包括相关产品信息，例如目录或者广告材料。

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